申请二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证需要专业的医学人员，主要原因如下：
 

1、确保质量和安全：专业的医学人员具备相关的专业知识和技能，能够确保医疗器械的质量和安全，从而保障患者的健康和安全。
 

2、符合法规要求：根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规，从事医疗器械经营的企业必须配备具有相关专业学历或职称的质量管理人员，以确保企业经营的合规性。

 

人员要求
 

1、质量负责人：至少有一名大专以上学历的医学相关专业人员作为质量负责人，且质量负责人需具备3年以上工作经验。

2、其他专业人员：根据经营范围不同，可能还需配备检验主管、检验师等专业人员。

 

重要性

1、保障医疗器械安全有效：专业的医学人员能够有效监督和管理医疗器械的采购、验收、储存、销售等环节，确保医疗器械的安全性和有效性。

2、遵守法律法规：具备相关专业背景和工作经验的人员能够更好地理解和遵守相关法律法规，降低企业运营的法律风险。

 

综上所述，专业的医学人员在申请二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证的过程中起着至关重要的作用，他们不仅能够确保医疗器械的质量和安全，还能帮助企业遵守相关法律法规，降低运营风险。