注册二类医疗器械公司有什么条件？

首先，需要到工商办理营业执照，其次需要办理第二类医疗器械经营企业许可证件，且应当满足下列要求：1.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；2.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；3.企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括

2023-12-02more

注册医疗器械公司需要什么条件

注册医疗器械公司是一个需要经过多方面的审批和认证的过程。在中国，医疗器械生产企业需要符合相关的法律法规，并通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批和认证程序，才能取得医疗器械注册证书。以下是注册医疗器械公司需要具备的条件。  一、注册资本  作为一家医疗器械公司，需要满足一定的注册资本要求。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械

2023-11-15more

医疗器械注册检验与委托检验的流程和区别——浙江医疗器械注册

什么是医疗器械注册检验？  医疗器械注册检验是强制性的，需在国家局认可的53家具有医疗器械检验资质的医疗器械检测机构检验，项目为产品技术要求上的全项目（全项检测+EMC电磁兼容项检测），其出具的检测报告具有权威性，且报告封面上盖有CMA标识，需要在产品注册时提交该报告，并能获得药监部门的认可。  什么是医疗器械委托检验？  医

2023-11-07more