‌1、资产状况‌：根据‌《公司法》，股份有限公司注册资本的最低限额为人民币500万元。公司股本总额不少于人民币五千万元（指发行后），向社会公开发行的股份达公司股份总数的百分之二十五以上。目前中国证监会控制的发行比例一般在25%—40%之间，因此，股份公司设立时的股本一般不低于三千万元。‌

‌2、无形资产出资‌：发起人可以用货币出资，也可以用实物、知识产权、土地使用权作价出资。作为出资的实物、知识产权或者土地使用权，必须进行评估作价，核实财产，并折合为股份。

‌3、临床试验数据‌：医疗器械注册人应当确保临床试验数据符合医疗器械注册相关要求，科学、真实、准确、完整、可追溯，且不得筛选。申请人应当确保临床试验中受试者的权益得到保障，其他人员可能遭受的风险得以控制。‌

‌4、上市前临床试验‌：对于医疗器械，通常需要进行临床试验以证明其安全性和有效性。临床评价的途径包括对列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品免于临床试验、对同品种医疗器械的临床数据进行分析评价，或者按照《医疗器械临床试验质量管理规范》开展临床试验。‌

‌5、合规经营‌：企业在产品的研发、生产和销售过程中需严格执行国家在医疗器械领域的监督管理制度，包括分类管理制度、生产备案与许可制度、产品备案与注册管理制度及经营备案与许可管理制度等，避免因违反行业监管规定而遭受行政处罚。‌

‌6、技术创新能力‌：科创板第五套上市标准要求企业拥有关键核心技术等先进技术，科技创新能力和科技成果转化能力突出，医疗器械产品具有显著的检验、检测、诊断、治疗、健康促进等价值。‌