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还有谁不知道美瞳属于医疗器械!

作者:时间:2022-07-15

       近年来,美瞳几乎成了人手必备的潮品,各色各样的“眼珠子”为眼妆注入灵魂。这么一说,美瞳妥妥美妆区大佬?No!其实它属于医疗区!正规销售美瞳的商家是会注册医疗器械经营企业许可证的哦!

 

美瞳虽然具有装饰性,但它所属的软性角膜接触镜,其实属于等级和风险级别最高的第三类医疗器械。我国《医疗器械监督管理条例》规定,此类产品上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得《医疗器械生产企业许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》。

 

选购“美瞳”时,应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。

 

进口的“美瞳”及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。

 

查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。

 

未经注册的产品,其安全性、有效性没有保障,如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

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