近年来，随着医疗器械市场的快速发展，越来越多的企业投入到医疗器械的经营中来。但医疗器械经营许可的办理流程较为复杂，所以我们需要了解医疗器械经营许可的相关知识。

 

一、什么是医疗器械经营许可：

医疗器械经营许可是指企业从事医疗器械经营活动的法律凭证，是企业合法经营医疗器械的必要条件。

 

二、杭州医疗器械经营许可办理流程

1、企业注册：企业需在浙江省市场监督管理局注册，取得企业营业执照。

2、申请经营许可：企业向所在地市场监督管理局提交申请材料，包括企业营业执照、法定代表人身份证明、经营场所证明等。

3、现场核查：市场监督管理局对企业提交的材料进行审核，并安排现场核查。

4、发放经营许可：审核通过后，市场监督管理局为企业发放医疗器械经营许可证。

 

三、办理所需材料

1、企业营业执照副本复印件。

2、法定代表人身份证明复印件。

3、经营场所证明复印件。

4、企业相关人员资格证书复印件。

5、企业质量管理体系文件。

6、其他相关材料。

 

四、办理时间及费用

办理医疗器械经营许可的时间约为30个工作日。具体费用根据不同地区和不同情况有所不同，建议咨询当地市场监督管理局。