第一类：

风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械（组织剪、组织钳、器械镊等）、刮痧板、X 射线感光胶片、隔离衣、医用帽、医用检查手套、压力绷带等，实行产品备案管理。

• 第二类：
• 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、助听器、紫外线消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等，实行产品注册管理。
• 第三类：
• 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、肿瘤聚焦超声治疗系统、血液透析设备、血管支架、麻醉机、医用可吸收缝合线、造影导管等，同样实行产品注册管理。