（1）保健食品注册申请表，以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；
（2）注册申请人主体登记证明文件复印件；
（3）产品研发报告；
（4）产品配方材料；
（5）生产工艺材料；
（6）安全性和保健功能评价材料；
（7）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准；
（8）产品标签、说明书样稿；
（9）产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料；
（10）3个最小销售包装的样品；
（11）其他与产品注册审评相关的材料。