第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

 

第一类医疗器械：
 

基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

 

第二类医疗器械：
 

1、普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计
 

2、物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具 

3、临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸 

4、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;

5、医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布

6、医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等

 

第三类医疗器械：

1、一次性使用无菌医疗器械 

（1）一次性使用无菌注射器

（2）一次性使用输液器;

（3）一次性使用输血器 

（4）一次性使用麻醉穿刺包 

（5）一次性使用静脉输液针

（6）一次性使用无菌注射针 

（7）一次性使用塑料血袋

（8）一次性使用采血器

（9）一次性使用滴定管式输液器

2、骨科植入物医疗器械 

（1）外科植入物关节假体

（2）一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等