首先，确保您已具备合法的企业主体资格，因此，营业执照副本及其复印件是不可或缺的，它证明了您的企业身份和经营资质。接下来，需要准备的是关于医疗器械经营的相关证明材料。

这包括但不限于：

1. 法定代表人、企业负责人及质量管理人员的身份证明、学历或职称证明：这些材料用于验证您的团队是否具备经营和管理医疗器械的专业能力和资质。

 

2. 经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议：这是审核部门评估您的经营环境是否符合医疗器械储存和运输标准的重要依据。确保经营场所和仓库布局合理，能满足医疗器械分类存储的需求。

 

3. 医疗器械质量管理体系文件：这包括质量手册、程序文件、工作记录等，体现了您企业对于医疗器械质量管理的全面规划和实施能力。

 

4. 经营范围和方式的说明**：清晰界定您计划经营的医疗器械类别、品种以及销售模式，如批发、零售或网络销售等。

 

5. 与供应商签订的购销合同或意向书：这有助于证明您的进货渠道合法，并能为审批部门提供关于您所经营产品来源的初步了解。

 

6. 员工培训计划及实施记录：展示您企业如何确保员工了解并掌握医疗器械相关法律法规、产品知识和质量管理要求。

 

7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明：对于现代医疗器械经营企业而言，建立有效的信息管理系统对于提升管理效率、保障产品追溯具有重要意义。