医疗器械出口所需的核心资质‌：

1、医疗器械经营企业许可证‌：这是经营医疗器械所必需的证件，确保企业有资格销售医疗器械。‌‌

2、营业执照‌：经营范围必须包含医疗器械销售，并且需要经过相关部门批准。‌‌

3、质量管理机构或人员‌：企业需要具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，这些人员应具有国家认可的相关专业学历或者职称。‌‌

4、经营和贮存场所‌：企业需要具备与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。‌‌

5、质量管理制度‌：企业需要建立与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。‌‌

6、专业指导和技术培训‌：企业需要具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。‌‌

7、医疗器械注册证‌：对于某些医疗器械，需要获得国家药品监督管理部门批准的医疗器械注册证。‌‌

8、进出口权‌：企业需要具备进出口权，以便进行国际贸易。‌‌

9、强制性产品认证‌：属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。