作者:时间:2024-09-28
误区一:认为医疗器械与自己很遥远。
很多人认为医疗器械是高风险的,只有医院才有,只有医务人员才会使用,这是一种误读。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料,以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。所以小到医用外科口罩和血糖仪,大到DR彩超,还有监护仪等等,这些都是医疗器械。
误区二:认为保健器材也是医疗器械。
不少人把一些健身、增高、减肥及一些保健类产品当做医疗器械,甚至很多广告也在诱导消费者,这是不对的。每一种医疗器械都有它对应的医疗器械注册文号,而非医疗器械是没有的,从这一点就可以明显区别开来。
误区三:使用医疗器械更有利于健康。
使用医疗器械比非医疗器械更有利于健康吗?其实二者不具有可比性。非医疗器械主要功能不是针对医疗目的,而是产品各自的功效。医疗器械是一种特殊的产品,它的生产销售需要经过严格的审批与管理,并且具有特定的功能和使用人群,并不是所有人都可以操作医疗器械的。
上一篇:如何查询医疗器械注册备案状态
下一篇:二类医疗器械经营许可证办理条件