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YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（ISO13485:2016 IDT）于2017-01-19发布，将于2017-05-01实施。

总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》2014年第15号：自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

→→2017.3.24  甘德咨询的培训主题：

lYY/T0287换版——医疗器械体系核查

l医疗器械质量管理规范及设计开发应对解析

l质量控制（QC）重点解析

 

后续更有答疑环节，协助医疗器械生产企业更好的完善体系建立及规划工作。

此次培训共有 18 家企业出席，回收培训反馈表43 份。

 

 

 

 

 

  大雨天，也浇息不了我们的热情。

  与会企业对此次培训好评如潮，感觉受益良多。

  甘德咨询第一场讲座在热烈的掌声中圆满落幕！

  后续讲座，敬请期待！