为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《造影注射设备注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：造影注射设备注册审查指导原则（下载）

                                                                                             国家药品监督管理局

                                                                                             医疗器械技术审评中心

                                                                                             2026年3月3日