适用于风险较低、技术要求较高的医疗器械，如血压计、血糖仪等。

 2、三类医疗器械许可证：

适用于风险较高、技术要求更高的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等。

三、办理二类三类医疗器械许可证的流程

1）企业性质：

确保企业性质符合申请条件，如生产、销售、使用医疗器械的单位。

 2）人员资质

确保企业员工具备相关医疗器械专业知识。

2、准备申请材料

1）企业营业执照：

证明企业合法注册。

2）法定代表人身份证明：

证明法定代表人身份。

 3）生产许可证：

证明企业具备生产条件。

 4)产品质量检验报告：

证明产品符合国家标准。

3、提交申请

1）网上申请：

通过浙江省医疗器械监督管理局网站进行网上申请。

2）现场提交：

携带申请材料到当地市场监督管理局提交。

4、审核与发证

1）审核：

当地市场监督管理局对申请材料进行审核。

2）发证：

审核通过后，发放医疗器械许可证。