点击这里给我发消息

关于我们

关于我们

您当前的位置:主页>关于我们>甘德动态>
甘德动态

医疗器械经营许可办理需要走哪些流程?

      医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,没有医疗企业经营许可证的企业,工商行政管理部门不给发放营业执照。那么,企业如何办理医疗器械经营许可证呢办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?请靠谱办资深顾问为我们做下简单介绍。


简单来聊一聊如何申办医疗器械经营许可证,当然我说的都是三类器械,一类二类在取得三类许可之后再到区局备案,在此不做说明。


首先,在申请医疗器械公司之前你需要先注册一个公司并取得组织机构代码证,医疗器械许可是后置许可,必须在公司存在的前提下才能申请。


其次,你需要了解申报到下证都有哪些步骤:

1、申报资料通过窗口审核(窗口审核主要是审核格式与资料是否齐全,当然一般情况下老师都会跟你说的仔细一点,避免你多跑路,反正一次两次也是报不全的),

2、后台审核,资料由窗口收了之后给你出受理通知,资料转交到审核部门,如果资料由问题就会退回重新回到申报阶段,如果资料合格在40天内就会发到检查组。

3、检查,药监局组织人员检查,不合格的整顿重新申请检查,合格的出报告,

4、出证,凭申请单去药监局领证,大功告成。需要重点说的是医疗器械的许可全部资料都需要上传到国家药监局网站,所以都不要想心存侥幸的,因为市局但不了这个责任。


最后,你就可以经营了!


本文为甘德咨询(医疗器械经营许可)原创文章,

转载请注明原文网址摘自于http://www.gainder.com/about/gandezixun/826.html,

注明出处;未注明出处禁止转载。


Copyright © 杭州甘德企业管理咨询有限公司 Hangzhou Gainder Enterprises Administration Consulting Co., Ltd. All Rights Reserved

备案/许可证号:浙ICP备14030967号